Het Amerikaanse bedrijf SeptRx is gestart met een Europese klinische studie gericht op de toepassing van een nieuw product voor de behandeling van PFO (Patent Foramen Ovale). In het CardioVascular Center van het Sankt Katharinen Hospital in Frankfurt is in het kader van deze studie een eerste ingreep met het nieuwe medische implantaat succesvol uitgevoerd.

Het PFO is een aangeboren opening in het tussenschot van de boezems in het hart. Bij een PFO vermengt zuurstofrijk bloed uit de linkerboezem zich met zuurstofarm bloed uit de rechterboezem. Daarbij stroomt het bloed van de rechter- naar de linkerboezem. De behandeling van een PFO bestaat uit een ingreep waarbij de opening in het tussenschot van de boezems wordt gesloten.

Het bedrijf SeptRx heeft een percutane transcatheter ontwikkeld, de zogenaamde Intrapocket PFO Occluder (IPO), die bij de uitvoering van een dergelijke ingreep gebruikt kan worden. Het medical device (IPO) is zodanig ontworpen dat de vlakken bij elkaar gebracht worden en daarbij zo min mogelijk sporen op de beide zijden van het septum achterblijven.

Eerdere klinische trials zijn positief doorlopen. Met deze laatste klinische evaluatie hoopt het bedrijf een CE markering te behalen en daarmee toegang te krijgen tot de Europese markt.

Bron: persbericht SeptRx
Datum: 17 juni 2011