Tijdens het 15e International Headache Congres in Berlijn heeft de firma St. Jude Medical Inc. de resultaten van een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van perifere zenuwstimulatie (PNS) van de occipitale zenuw bekend gemaakt. Dit is een therapie die de pijn en beperkingen die samenhangen met chronische migraine meer beheersbaar maakt.

Uit het onderzoek is gebleken dat de therapie op meerdere fronten een statistisch significante verbetering geeft. Er is sprake van een vermindering van het aantal dagen per maand met hoofdpijn en een verbetering van de kwaliteit van leven. Deze studie is de grootste klinische studie die tot op heden is uitgevoerd naar het gebruik PNS via een geïmplanteerd medisch apparaat voor de behandeling van chronische migraine.

Aan de studie deden 157 patienten mee die gemiddeld 26 dagen per maand last hadden van hoofdpijn. Bij de deelnemers aan de studie werd de St. Jude Medical Genesis (TM) neurostimulator geïmplanteerd. Ieder patient met een implantaat werd willekeurig toegewezen aan een actieve of aan een controle groep. De actieve groep kreeg na de implantatie onmiddelijk stimulatie toegedient. De patiënten in de controlegroep kregen pas na 12 weken stimulatie toegedient. Alle patiënten werden een jaar lang gevolgd.

Na 12 weken
Patiënten die stimulatie ontvingen rapporteerde een afname van 28 procent van het aantal dagen hoofdpijn (zeven dagen minder per maand). De placebo-groep rapporteerde een daling van 4-procent (een dag minder per maand). Op de mate van beperking, zoals werd gemeten via de Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDAS), rapporteerde in de actieve groep 41 procent dat er sprake was van verbetering ten opzichte van 13 procent in de placebogroep. Na een jaar bleek dat bij 66 procent van de patiënten sprake was van een goede tot uitstekende verlichting van de hoofdpijn.

Stephen D. Silberstein, MD, voormalig voorzitter van de American Headache Society en directeur van het Jefferson Center stelt dat veel migraine patiënten alle bestaande behandelingsmogelijkheden hebben geprobeerd en in het dagelijkse leven vaak zijn uitgeschakeld door de pijn en de frequentie van migraine-aanvallen. Het bereiken van een vermindering van het aantal dagen dat een patient last heeft van hoofdpijn in combinatie met een aanzienlijke verbetering van de kwaliteit van leven is dan mogelijk ook zelfs belangrijker dan alleen pijnverlichting, aldus Silberstein.

St. Jude Medical Inc. heeft een CE-aanvraag ingediend voor het Genesis neurostimulatie systeem en verwacht later dit jaar (2011) een eerste lancering in Europa.

Bron: persbericht St. Jude Medical
Datum: 24 juni 2011

Dim lights