Siemens’ Biograph mMR ontvangt FDA 510-goedkeuring en CE-markering

De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft Siemens recentelijk de zogenaamde 510(k) ‘clearance’ gegeven voor haar Biograph mMR, wereldwijd het eerste systeem dat simultane whole-body acquisitie mogelijk maakt van MR-data (magnetische resonantie) en PET-data (Positron Emissie Tomografie). Siemens Healthcare heeft ook de CE-markering voor haar Biograph mMR-systeem ontvangen. In Europa kunnen klanten het nieuwe systeem nu gaan gebruiken voor medische routinetoepassingen.

Terwijl MR morfologische en functionele details in weke delen oplevert, gaat PET verder en onderzoekt het menselijk lichaam op het niveau van cellulaire activiteit en metabolisme. De Biograph mMR stelt gebruikers in staat om plaats, functie en metabolische activiteit van organen tegelijkertijd in één enkel beeld te vatten.

Met de Biograph mMR is een gecombineerde benadering mogelijk wat betreft het in beeld brengen van anatomische, functionele en biochemische ziektekenmerken. Tot de potentiële medische toepassingen voor moleculaire MR behoren de vroegtijdige identificatie en fasebepaling van tumoren, therapieplanning en behandeling. Het meest veelbelovend is de Biograph mMR voor toepassingen op oncologisch en neurologisch gebied, waar MR en PET hun klinische waarde in de praktijk nadrukkelijk hebben bewezen.

Bron: persbericht Siemens Healthcare